Правительство утвердило требования к лекарствам офф-лейбл

Российский кабмин утвердил требования к лекарствам, которые разрешается назначать без привязки к инструкции по их применению (офф-лейбл). Такие препараты особенно актуальны при лечении детей с тяжелыми хроническими и онкологическими заболеваниями.

Согласно постановлению, применяемые офф-лейбл лекарства могут быть включены в стандарты медицинской помощи детям, если они соответствуют одному из двух требований.

Первое, если эффективность и безопасность такого применения подтверждены клиническими или научными исследованиями, опубликованными в индексируемых российских или международных научных журналах.

Второе, если эффективность и безопасность такого применения подтверждается в рекомендациях, принятых международными профессиональными организациями.

Применяемые офф-лейбл препараты могут использоваться в других дозировках, по другим показаниям и для более широкой возрастной группы пациентов. Это особенно актуально при лечении детей с тяжелыми хроническими и онкологическими заболеваниями, где доля использования таких препаратов может достигать 60%-70%.

Ранее первый вице-премьер Андрей Белоусов провел заседание президиума правительственной комиссии по вопросам развития беспилотных авиационных систем.