Новые импортные лекарства не будут допущены на российский рынок

В наступившем году ни одно новое иностранное лекарство может не попасть на отечественный фармацевтический рынок, в том числе и вакцины, пишет газета «Коммерсантъ».

По данным издания, причина заключается в новых правилах регистрации лекарственных средств, вступивших в силу с 1 января.

Согласны этим правилам, зарубежные производители лекарств должны подтверждать соответствие своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP. Однако такими полномочиями не было наделено ни одно из действующих российских учреждений.

Как рассказал изданию директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков, новые правила означают ограничение доступности современных лекарств для населения России, так как получение сертификата невозможно.

Из-за этого в 2016 году на российский рынок могут не попасть около 50 инновационных продуктов и 50 дженериков, а также препаратов другой лекарственной формы.

Также отмечается, что несоответствие нормативных требований и существующих у ведомств ресурсов с этого года также станет препятствием для регистрации в России и новых партий иностранных вакцин.