В июне «Вектор» планирует начать испытание вакцины от коронавируса на людях

Клинические испытания вакцины от коронавирусной инфекции должны стартовать уже в первый летний месяц. Их начнет научный центр вирусологии и биотехнологии Роспотребнадзора «Вектор» в Новосибирской области.

«Нами были испытаны (на чувствительных животных. — Авт.) более 25 вариантов вакцин, а три перспективных препарата были выбраны как показавшие наибольшую эффективность, а также с учетом технологичности их крупномасштабного производства. В соответствии с утвержденной программой клинические исследования начнутся 29 июня 2020 года после получения результатов специфической активности и безопасности вакцин на животных и получения разрешения Минздрава России. Пока мы идем в рамках принятого нами графика», — цитирует генерального директора центра Рината Максютова ТАСС.

Уточняется, что клинические исследования разделены на четыре фазы. Сначала их проводят на 20−80 здоровых добровольцах. Затем на 100−150 волонтерах, причем, параллельно контрольной группе дается плацебо. Это необходимо для изучения эффективности вакцины, подтверждения безопасности выбранной дозы и схемы вакцинации. Во время третьей фазы проходит подтверждение результатов и выводов второй фазы. А четвертый этап проводят после регистрации.

«Как правило, это широкомасштабные многоцентровые рандомизированные, двойные слепые исследования, которые позволяют оценить безопасность препарата на большом количестве добровольцев, чтобы выявить частоту и характер нежелательных реакций, — добавил Максютов.

Также он уточнил, что регистрация вакцины планируется на сентябрь 2020 года. А вакцинация населения начнется в самые короткие сроки после ее этого.