Коронавирус: Минздрав бодро рапортует, эксперты в недоумении от вакцины и лекарств

В России готовятся к массовой вакцинации от коронавируса, а в аптеки уже поступили первые препараты для лечения этого заболевания, хотя цены на них вряд ли можно назвать доступными. Тем временем, власти ряда регионов, в том числе Москва и Подмосковье, начинают вводить ограничения из-за роста числа заболевших COVID-19. Специалисты все чаще говорят о второй волне пандемии, а некоторые страны уже возвращаются к строгим карантинным мерам. Тревоги добавляет и наступившая осень с ее традиционным ростом сезонных ОРВИ и гриппом.

Регистрация уже в августе первой вакцины, по мнению зампредседателя комитета Госдумы по охране здоровья Леонида Огуля, это достижение, однако пока количество провакцинировавшихся исчисляется несколькими тысячами, а необходимо, чтобы сформировался коллективный иммунитет.

«По исследованиям Роспотребнадзора, на 30 августа, из 26 регионов в 11 был достигнут коллективный иммунитет порядка 20%», — сообщил он в ходе пресс-конференции в НСН, добавив, что это также немного.

Как пояснил эксперт, для предотвращения распространения, например, полиомиелита, надо привить порядка 80%-85% населения, а чтобы приостановить распространение кори, около 95% населения.

Леонид Огуль считает, что вакцина должна быть бесплатной, а вакцинация добровольной, поэтому ее нужно включить в национальный календарь прививок, при этом оптимальный период для вакцинации должны определить специалисты.

Депутат также отметил, что в России сильно антипрививочное лобби, поэтому Минздрав и другие ведомства, отвечающие за здоровье населения, должны давать максимально правдивую и объективную информацию о препаратах. Пока такой информации, по его мнению, недостаточно.

«Хотелось бы, чтобы россияне были спокойны за то, где, как и чем их лечат», — подчеркнул он.

Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова отметила, что в условиях пандемии все спешат, в том числе правительство в лице Минздрава, отчитаться об успехах в борьбе с пандемией. Однако насколько взвешенными были решения о регистрации препаратов с действующим веществом фавипиравир и вакцины, по ее мнению, это вопрос, который серьезно беспокоит специалистов.

Эксперт напомнила, что вакцина была зарегистрирована 11 августа, и на тот момент прошли исследования только первой-второй фазы. При этом она заметила, что до сих пор идет спор о том, насколько были исследованы все необходимые параметры.

«Ранние исследования — это только исследования на безопасность вакцины, причем кратковременную. Пока есть данные, что непосредственно после вакцинации серьезных нежелательных реакций у ограниченного количества людей не наблюдалось», — подчеркнула она.

По двум лекарственным формам вакцины проведены только ограниченные исследования — по 38 человек в группе, то есть в исследованиях на безопасность участвовали 76 человек, напомнила эксперт. После чего было объявлено о регистрации и третьей, «пострегистрационной», фазе.

«Это нонсенс. Третья фаза никогда не бывает «пострегистранционной». Но поскольку регулятор поспешил зарегистрировать, то рутинную третью фазу поставили после регистрации и почему-то начали называть ее «пострегистрационной», — недоумевает Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

По ее словам, только в третьей фазе получают данные об эффективности вакцины. Она пояснила, что применительно к вакцине «Спутник V» сейчас проводится двойное слепое исследование по сравнению с плацебо.

«Эти исследования только начаты, до их окончания говорить о каких-то результатах невозможно. Эти исследования по плану должны завершиться к 1 мая 2021 года. Соответственно, на сегодняшний день говорить об эффективности вакцины не приходится» — заявила Светлана Завидова.

Она также сообщила, что ВОЗ склоняется к тому, чтобы считать действенной вакцину, показавшую, как минимум, 50% эффективность.

Что касается лечения коронавируса, то препараты, действительно, появились, отпускаются в аптеке по рецептам, но очень высокая цена на тот же «Арепливир» делает его недоступным для населения.

«Если люди заболевают, а инфекция очень быстро распространяется, и если мы получили такой препарат, то, конечно, его нужно включать в список ЖНВЛП (Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Это значит, что затраты должно нести государство», — считает Леонид Огуль.

В то же время, вопрос по цене, конечно, надо адресовать к производителям, а кроме того, к антимонопольной службе, которая должна выяснить, насколько препарат соответствует установленной на сегодня цене.

На сегодняшний день сразу три российских производителя выпустили препараты на основе одного действующего вещества.

«Зная, какой это сложный противовирусный препарат, я уверена, что он должен применяться в стационаре. По моему мнению, высокая цена — это, наверное, даже благо для россиян, поскольку, как любой сильный противовирусный препарат, это препарат с побочными явлениями и с противопоказаниями. С ним надо быть крайне осторожно», — подчеркнула исполнительный директор Ассоциации независимых аптек Виктория Преснякова.

Применятся он должен только по назначению врача и только под его наблюдением либо в стационаре, либо на дому, уверена специалист, так как медик должен учесть клиническую картину, возраст больного, сопутствующие заболевания и многие другие факторы. Подобные препараты медицинского применения только в стационаре приказом Минздрава запрещены к продаже в аптечных учреждениях, добавила Виктория Преснякова. Тем не менее, в аптечную сеть новые препараты от коронавируса по решению Минздрава поступают, хотя и должны отпускаться только по рецептам.

Исполнительный директор Ассоциации независимых аптек также сообщила, что это новые препараты и в большом количестве аптеки их не закупят, так как у аптек сейчас нет на это даже необходимых оборотных средств. Однако федеральные аптечные сети уже закупают и лечение на основе этих препаратов ведется. Виктория Преснякова также добавила, что озвученные цены — около 8−12 тысяч рублей — это цены производителей.

Светлана Завидова считает, что рано уповать на то, что найдены средства против коронавируса.

«Препарат обладает тератогенным эффектом. Если его примет беременная женщина, то возможна и гибель плода, рождение ребенка с серьезными нарушениями. Кроме того, препарат очень неблагоприятно влияет на печень», — предупредила она.

Эксперт выразила сомнение в оправданности выпуска такого препарата на малоконтролируемый рынок, так как купить даже рецептурные препараты на нем не составляет труда.

Виктория Преснякова, в свою очередь, еще раз подчеркнула, что препарат предназначен для лечения тяжелой формы коронавирусной инфекции и его ни в коем случае нельзя применят для профилактики.

Приход второй волны коронавируса и выход на плато зависит от ряда факторов, считают эксперты: от самосознания граждан, от действий властей. Светлана Завидова напомнила, что первая волна всех напугала и ограничительные меры вводились жестко, в некоторых регионах были перегибы. Однако такого роста как сейчас не было.

«Я ужаснулась, сегодня (28 сентября — авт.) суточный прирост больше двух тысяч только в Москве, а в целом за 8 тысяч», — констатировала она, добавив, что люди расслабились, многие не верят в пандемию.

Ограничительные меры болезненны для экономики, но необходимо четко оценивать происходящее, считает она. Сейчас, ее мнению, задача не допустить резкого роста, потому что в такой ситуации система здравоохранения перестает справляться, а ведь, кроме коронавирусных, есть и другие больные.

«Когда мы перегружаем нашу систему здравоохранения и не даем возможность оказывать своевременную помощь в других звеньях, то рушится всё. Наша задача сейчас — максимально сохранять систему здравоохранения в работоспособном состоянии. Ощущение, что сейчас это идет по плохому сценарию», — подчеркнула Светлана Завидова.

Я понимаю, что экономистам страшно от одной мысли, что нас опять закроют на изоляцию. Но нужно выбирать между экономикой и жизнью. Цифры достаточно пугающие. Руководство Москвы уже обвиняют, что они недостаточно жестко действуют. По моему мнению, нужно действовать жестче. В регионах ситуация совсем ужасная. Похоже, после первой волны все расслабились", — признала Завидова.