Что с протезами пошло не так? СВО резко обострила особенно больную для страны тему

Есть такое негласное правило у военных всех стран и народов: начинаешь стрелять — думай о протезах. Современные войны в этом смысле мало чем отличаются от предыдущих. Разве что из-за применения современного оружия способствуют развитию заболеваний культи, со многими негативными последствиями.

Одно их них — жалобы пациентов на неудобство конструкций. Те ведь изготавливаются по шаблону с небольшими индивидуальными корректировками. В России с началом СВО с подобным столкнулось немало наших бойцов.

Есть у нас и другие проблемы. В частности, связанные с недостатком имплантатов для инвалидов боевых действий. Очереди на них в регионах растянулись на месяцы. Что не преминули отметить наши заклятые западные друзья-американцы.

Не так давно одно из их изданий в красках расписало эту историю, похваляясь тем, что в США и странах ЕС выполняется три операции по замене суставов на 1000 населения, а в России в 2,5−3 раза меньше.

В этой статистике намерено или по незнанию не учтено протезирование бойцов спецоперации, лишившихся рук и ног. А они по статистике составляют 47% всех ранений.

Тема острая, насущная. О ней и не только шла речь на конференции, проходившей в Петербурге в рамках традиционных «Вреденовских чтений». Суть дискуссий была заявлена в самом названии: «Производство изделий медицинского назначения для травматологии и ортопедии в России: импортозамещение, инновации, кадры и господдержка. Что нужно для прорыва?»

Задал тон в ней Рашид Тихилов, член-корреспондент РАН, вице-президент Ассоциации травматологов-ортопедов РФ, директор Национального медицинского исследовательского центра им. Р.Р. Вредена, доктор наук, профессор. Отметив появление у нас современных, ничуть не хуже американских, протезов, он посетовал об их малочисленности.

Что мешает нарастить профильное производство? Может быть, бюрократия — давний бич государства Российского? Дает она знать о себе в сроках регистрации новых медицинских изделий, в недостаточном контроле за их качеством и т. п.

Корреспондент «СП» тоже задалась этими вопросами.

— Столкнувшись с вызовами, наше государство предпринимает меры, чтобы устранить препоны в процедуре регистрации медизделий, — рассказала Ольга Исаева, замгендиректора Всероссийского НИИ медицинской техники Росздравнадзора. — Ключевые изменения уже наметились. С начала текущего года, согласно постановлению правительства, утверждены новые, упрощенные правила регистрации медизделий отечественных производителей. Мы также перешли на цифровую регистрацию удостоверений.

«СП»: Это, конечно, нужно. Но куда важнее, наверное, контроль качества выпускаемых протезов…

— Оказываем посильную поддержку их производству, помогая с оформлением необходимой документации, и по выводу отечественных изделий на международную арену.

Для контроля важна обратная связь, и мы открыли «горячую линию» — с тем, чтобы медики и пациенты могли оставлять там свои отзывы о неблагоприятных ситуациях с изделиями, с лечением.

«СП»: Не раз слышала от людей с протезами, что на период аудита на производствах и в клиниках обычно «всё гладко». Но проходит какое-то время, и ситуация меняется. Чтобы удешевить производство, производители идут на подмены материалов. Система контроля разве не действует?

— Действует трехгодичная льгота. По окончанию проводится плановая инспекция…

«СП»: А если что-то пошло не так до того, как истекли три года? Такое ведь бывает, недоработки и т. п. могут ведь проявиться не сразу.

— Когда у производителя ломались винтики, комиссия не анализировала, каким сверлом делался имплантат, давала общий развернутый анализ, — вступает в разговор доктор Тихилов. — В итоге заорганизовали контроль.

А было бы внеплановое инспектирование, проверили бы как надо, и удивились бы, что, например, полиэтилены компании «Мицубиши», заявленные в регистре, массово заменены на другие азиатские, и те не всегда были высокого качества. Хирург до распаковки этого не видит. А когда аппарат уже поставлен пациенту, доказать ничего нельзя…

Для продукции 1−2 класса опасности в принципе подойдет, 2−3 года простоит. Но отменить инспектирование 3-го класса опасности — это все равно что перестать проверять самолеты перед их вылетом. Внесите такие правила игры, которые бы позволяли внеплановую экспертизу. В чём проблема?..

Можно ли считать перечисленные выше вопросы злободневными для травматологии и ортопедии? Этот вопрос мы адресовали Вадиму Дуброву, заведующему профильной кафедрой факультета фундаментальной медицины МГУ им. М.В. Ломоносова.

 — Несомненно! — Считает он. — Не менее важен и вопрос импортозамещения. Нам нужны не просто имплантаты, а хорошие отечественные! И они у нас уже появились — это индопротезы.

Но у нас нет хороших инструментов и качественного материала для их производства. Как и правовой базы для регулярной их замены. Нет и законодательной базы для их аренды. По этой причине их нельзя включить в стоимость закупки.

Зашла на конференции речь и о проблемах лечения. Её озвучил Александр Терсков, завотделением Федерального медико-биофизического центра им. А.И. Бурназяна.

 — Не могу сказать, что всё плохо в лечение травм, в том числе, сложных, — заметил он. — Но нужно и можно лучше. Если в разы сократить документооборот. Это же невозможно — оформлять по две истории болезни на каждого пациента (бумажную и цифровую)! Но именно этим мы вынуждены заниматься. Получается (утрирую), что в операционной я отдыхаю, а потом сажусь за писанину, от которой жутко устаю.

Недавно премьер-министр Мишустин удивлялся тому, сколько у школьных педагогов не учебной работы. Он бы еще больше удивился, если бы мы показали ему нашу писанину…